苯甲醇注射液
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 苯甲醇注射液 |
| 拼音名 | Benjiachun Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO ALCOHOLI BENZYLICI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为苯甲醇的灭菌水溶液，含苯甲醇(C7H8O)应为标示量的99.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取高锰酸钾试液2ml,加稀硫酸2ml，再加入本品2ml，振摇，即发生苯甲醛的特臭。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 【检查】 pH值 应为5.0～7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定，(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)测定。 系统适用性试验 以聚乙二醇-20000为固定相，涂布浓度为10%；柱温为130℃，理论板数按苯甲醇峰计算应不低于900,苯甲醇峰与内标物质峰的分离浓度应符合规定。 校正因子测定 取苯酚约1g，精密称定，加甲醇30ml使溶解，加水至100ml，摇匀,作为内标溶液。 另取苯甲醇对照品约0.1g，精密称定，加甲醇10ml使溶解，精密加内标溶液10ml，加水至50ml，摇匀，取3～5μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 精密量取本品5ml，精密加内标溶液10ml，加水至50ml,摇匀,取3～5μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 【作用与用途】 局麻药、消毒防腐药。 用于局部止痛、止痒及制剂的防腐。 【注意】 (1)2ml:40mg (2)5ml:100mg (3)10ml:200mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |