苯丁酸氮芥(瘤可宁)
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| 药品名称 | 苯丁酸氮芥(瘤可宁) |
| 拼音名 | Bendingsuan Danjie |
| 英文名 | CHLORAMBUCILUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-74-83- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C14H19Cl2NO2=304.22]
本品为4-[对-双-(2-氯乙基)胺基]苯丁酸。 含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色或微红色略带颗粒状的结晶性粉末；微臭；遇光或放置日久，色渐变深。 本品在乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为64～68℃。 【鉴别】 (1) 取氯化物检查项下的溶液，置水浴上加热，应产生浑浊。 (2) 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法(附录20页)测定。 在257±1nm与302±1nm的波长处有最大吸收，在225±1nm与280±1nm的波长处有最小吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】 氯化物 取本品0.1g，加丙酮10ml溶解后，加水10ml，振摇混匀，加硝酸溶液(1→2)4滴与硝酸银试液4滴，不得立即产生浑浊。 有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml中含0.4mg的溶液作为对照溶液。 照薄层层析法(附录26页)试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板(室温干燥24小时)上，以甲苯- 甲醇- 庚烷-丁酮(8:5:4:4)为展开剂。 展开后，晾干，置紫外灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加丙酮10ml溶解后，立即加水10ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)迅速滴定。 并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于30.42mg的C14H19Cl2NO2。 【作用与用途】 抗肿瘤药。 用于慢性淋巴细胞性白血病，恶性淋巴瘤，也可用于多发性骨髓瘤、卵巢癌及乳腺癌等。 【用法与用量】 口服 一日每公斤体重0.1g～0.2mg 一日一次维持量 一日每公斤体重0.03～0.1mg 一疗程总量200～500mg 【注意】 用药期间应严格检查血象。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 苯丁酸氮芥纸片 |