倍他米松磷酸钠注射液
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| 药品名称 | 倍他米松磷酸钠注射液 |
| 拼音名 | Beitamisong Linsuanna Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO BETAMETHASONI NATRII PHOSPHATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为倍他米松磷酸钠的灭菌水溶液.含倍他米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0～
110.0%。 本品可加适量的稳定剂及助溶剂。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验： (1) 取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解，溶液显黄色，放置片刻后变成棕褐色。 (2) 取残渣约40mg,照倍他米松磷酸钠项下的鉴别 (3)项(72页)试验,显相同的结果。 (3) 残渣显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 pH值 应为7.0～9.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经100℃减压干燥至恒重的倍他米松磷酸钠对照品适量(相当于倍他米松20mg),加甲醇溶解,并稀释至每1ml中含倍他米松0.4mg的溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置小烧杯中，在水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解并移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液备用。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中，各精密加异烟肼溶液(异烟肼75mg，盐酸0.1ml，加甲醇溶解并稀释至100ml)20ml，摇匀，置60℃水浴中保温1小时，冷却，加甲醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 同倍他米松磷酸钠。 【用法与用量】 肌内或静脉注射 一日2～20mg 【注意】 结核病、急性细菌性或病毒感染患者，应用时必须给予适当的抗感染治疗。 【规格】 1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg) 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |