聚维酮碘
http://www.100md.com
大众医药网
药品名称 | 聚维酮碘 |
拼音名 | Juweitongdian |
英文名 | POVIDONE IODINE |
来源(分子式)与标准 | 本品为1-乙烯基-2- 吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘 (I) 应为9.0 ~12.0%。 |
性状 | 本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。 本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中不溶。 |
检查 | 干燥失重 取本品约5g,精密称定,在105 ℃干燥4 小时,称重,以后 各次均在继续干燥1 小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg ;减失 重量不得过8.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量(约2ml ),搅拌均匀,干 燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml 与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000 15%)。 含氮量 取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定,即得。 按干燥品计算,含氮量应为9.5 ~11.5%。 碘离子 取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加水100ml 溶解后,滴加 亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L) 25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显 淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于 12.69mg 的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离 子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6 %。 |
鉴别 | 取本品约0.5g,加水 5ml溶解后,照下述方法试验。 (1) 取溶液1 滴,加水9ml 与淀粉指示液1ml ,即显深蓝色。 (2) 取溶液0.5ml ,涂布在面积约为7.5 ×2.6cm 的玻璃板上,于低湿度室温下放 置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水。 |
含量测定 | 取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml ,搅拌使溶解,照 电位滴定法(附录Ⅶ A),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml 的硫代硫酸钠 滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg 的I。 |
类别 | 消毒防腐药。 |
贮藏 | 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 |
制剂 | (1) 聚维酮碘软膏 (2) 聚维酮碘栓 (3) 聚维酮碘溶液 |