苯丙酸诺龙
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 苯丙酸诺龙 |
| 拼音名 | Benbingsuan Nuolong |
| 英文名 | NANDROLONE PHENYLPROPIONATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为17β- 羟基雌甾-4- 烯-3- 酮-3- 苯丙酸酯。按干燥品计算，含C27H34O3应 为97.0～103.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末；有特殊臭。 本品在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为93～99℃。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的 溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+48°至+51°。 |
| 检查 | 其他甾体 取本品适量，精密称定，以甲醇为溶剂，配制成每1ml 含 2 mg的溶液(1) 与每1ml 含0.04mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液，取8μl注 入液相色谱仪，调整仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液 (1) 和(2) 各8μl，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5 倍。溶液(1) 显示的 杂质峰数不得超过3 个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 %(附录Ⅷ L)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约50mg，加甲醇2ml 溶解后，加盐酸氨基脲试液4ml,加热回 流30分钟，置水浴上浓缩，放冷，滤过；沉淀用甲醇洗涤数次，再用水洗净后，在105 ℃干燥，依法测定(附录Ⅵ C)，熔点约为182 ℃，熔融时同时分解。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集231 图)一致。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(82:18 ) 为流动相；检测波长为241nm 。理论板数按苯丙酸诺龙峰计算应不低于2300，苯丙酸 诺龙峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取丙酸睾酮约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取苯丙酸诺龙对照品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻 度，摇匀；取8μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法 以峰面积计算，即得。 |
| 类别 | 同化激素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | 苯丙酸诺龙注射液 |