盐酸妥卡胺胶囊
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药品名称 | 盐酸妥卡胺胶囊 |
拼音名 | Yansuan Tuoka’an Jiaonang |
英文名 | CAPSULAE TOCAINIDI HYDROCHLORIDI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。 |
全文 | 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解,滤过,滤液照下述方法试验: (1) 取上述滤液,显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (2) 取上述滤液约4ml,加盐酸液(1mol/L)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml ,氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置待分层,正丁醇层显红色。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录18页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于22.85mg的C11H16N2O·HCl。 【作用与用途】 抗心律失常药。 用于各种室性心律失常。 【用法与用量】 口服 一次0.4~0.6g 一日1.2~1.8g小儿每次每公斤体重7.50mg,一日3次。 【注意】 严重房室传导阻滞及过敏体质的患者慎用。 【规格】 0.2g 【贮藏】 密封保存。 |