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编号:10084390
盐酸妥卡胺胶囊
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药品名称盐酸妥卡胺胶囊
拼音名 Yansuan Tuoka’an Jiaonang
英文名CAPSULAE TOCAINIDI HYDROCHLORIDI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
全文【鉴别】
取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
(1) 取上述滤液,显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(2) 取上述滤液约4ml,加盐酸液(1mol/L)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml ,氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置待分层,正丁醇层显红色。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录18页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于22.85mg的C11H16N2O·HCl。
【作用与用途】
抗心律失常药。
用于各种室性心律失常。
【用法与用量】
口服 一次0.4~0.6g 一日1.2~1.8g小儿每次每公斤体重7.50mg,一日3次。
【注意】
严重房室传导阻滞及过敏体质的患者慎用。
【规格】
0.2g
【贮藏】
密封保存。
, 百拇医药