妇乐颗粒
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| 中药名称 | 妇乐颗粒 |
| 拼音名 | Fule Keli |
| 标准编号 | WS3-B-3398 |
| 全文 | 【处方】 忍冬藤 大血藤 甘草 大青叶薄公英 牡丹皮 赤久 川楝子延胡索(制) 大黄(制) 【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 【鉴别】 (1) 取本品4g，加1%氢氧化钠溶液15ml，煮沸，放冷，滤过，取滤液2ml，加稀盐酸数滴使显酸性，加乙醚10ml，振摇。 乙醚层显黄色，分取乙醚液，加氨试液5ml，振摇，氨液层显持久的橙红色。 (2) 取本品0.5g，加水10ml，煮沸，滤过，取滤液2ml,加三氯化铁试液数滴，生成污绿色沉淀。 (3) 取本品20g,置具塞锥形瓶中，加80%乙醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液呈碱性，用乙醚提取2次，每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。 另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 粒度 取本品5袋，称定重量，置药筛内，过筛时，筛保持水平状态,左右往返轻轻筛动,每一筛号过筛3分钟，不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和，不得过10.0%。 重金属 取本品，依法检查(附录Ⅸ E)，每1.0g含重金属不得过百万分之十。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-磷酸(350:150:1)为流动相；检测波长为274nm,理论板数按丹皮酚峰计算,应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称定丹皮酚对照品适量，加甲醇制成每1ml含3μg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品10袋,精密称定，研匀，取约1袋量，精密称定，用稀硫酸10ml和水约20ml定量转入微量定氮蒸馏器中，蒸馏，定量收集馏液100ml,滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各15μl，注入液相色谱仪，测定,即得。 本品每1g含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于0.03mg。 【功能与主治】 清热凉血,活血化瘀,消肿止痛。 用于急性盆腔炎、急性附件炎、急性子宫内膜炎等引起的带下、腹痛。 【用法与用量】 开水冲服，一次12g，一日2次。 【注意】 孕妇慎用。 【规格】 每袋装6g 【贮藏】 密封。 ────────────────────────────────────── 浙江省药品检验所 起草 |