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编号:10085908
注射用硫酸链霉素
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药品名称注射用硫酸链霉素
拼音名Zhusheyong Liusuan Lianmeisu
英文名STREPTOMYCIN SULFATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于720 链霉素 单位;按平均装量计算,含链霉素(C21H39N7O12) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为白色或类白色的粉末。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶,每瓶加水制成每1ml 中含20万单位 的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更 浓;如显色,与各色7 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4 小时,减失重量不 得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌
取本品不少于2 瓶,分别照硫酸链霉素项下的方法检查,应符合规定。
酸度、异常毒性与热原
照硫酸链霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 照硫酸链霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
含量测定 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸链霉素项下的方 法测定。
类别同硫酸链霉素。
剂量临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射 一次0.5g 一日2 次或一次0.75g 一日1 次 小儿每日每公斤体重15~25mg,分2 次给药。
注意有耳毒性,用药期间应注意头晕、耳鸣、听力减退等反应;偶可引起休 克反应,有链霉素过敏病史者禁用。
规格(1) 0.75g (75万单位) (2) 1g(100 万单位) (3) 2g(200 万单位) (4) 5g(500 万单位)
贮藏密闭,在干燥处保存。
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