醋酸地塞米松注射液
http://www.100md.com
大众医药网
药品名称 | 醋酸地塞米松注射液 |
拼音名 | Cusuan Disaimisong Zhusheye |
英文名 | DEXAMETHASONE ACETATE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6) 应为标示量90.0 ~110.0 %。 |
性状 | 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白 色混悬液。 |
检查 | pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | (1) 取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别 (1)(2)项试验,显相同的结果。 (2) 取本品1ml ,沿管壁加硫酸2ml ,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小 心加水5ml ,振摇,棕红色消失。 |
含量测定 | 对照品溶液的制备 精密称取醋酸地塞米松对照品25mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取5ml (约相当于醋酸地塞米松25mg) ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取 续滤液备用。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精 密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液 1ml ,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm 的 波长处分别测定吸收度,计算,即得。 |
类别 | 同醋酸地塞米松。 |
剂量 | 关节腔内或肌内注射 一次2.5 ~5mg 。 |
注意 | 同醋酸地塞米松。 |
规格 | (1) 5ml:2.5mg (2) 1ml:5mg (3) 5ml:25mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |