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编号:10090458
盐酸美西律胶囊
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药品名称盐酸美西律胶囊
拼音名 Yansuan Meixilu Jiaonang
英文名Mexiletine Hydrochloriol Capsules
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【鉴别】
(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸美西律250mg),加水5ml,振摇,滤过,滤液做以下试验。
①取滤液1ml加碘试液2滴,即产生棕红色沉淀。
②取滤液1ml,加(0.01mol/L)四苯硼钠溶液2滴,即产生白色浑浊。
③滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A)。
(2)取本品内容物。
加水制成每1ml中含盐酸美西律0.4mg的溶液。
滤过,滤液照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定。
在262nm的波长处有最大吸收。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠF)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物。
混合均匀,精密称出适量(约相当于盐酸美西律0.16g),加冰醋酸20ml使溶解,再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色。
并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.5mg的C11H17NO·HCl。
【作用与用途】
抗心律失常药.有抑制心肌传导作用.主要用于室性心律失常等。
【用法与用量】
口服 一次50~200mg 一日3~4次
【注意】
大剂量可引起低血压、心动过缓、传道阻滞等。
【规格】
(1)50mg
(2)100mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
注:曾用名为慢心律胶囊。
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