盐酸美他环素片
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| 药品名称 | 盐酸美他环素片 |
| 拼音名 | Yansuan Meitahuansu Pian |
| 英文名 | TABELLAE METHACYCLINI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算，应为标示量的93.0～107.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色或土黄色。 【鉴别】 取本品除去包衣后，研细，细粉照盐酸美他环素项下的鉴别(76页)试验， (1)(3)项显相同的反应；照 (2)项同法操作，在345nm的波长处有最大吸收。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)，以水为溶剂，转速为每分钟60转，依法操作，45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml，用水稀释至10ml；另取盐酸美他环素标准品适量，用水制成每1ml中约含10μg的溶液；取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在345nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品5片，研细，用灭菌水洗入250ml的量瓶中，稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照盐酸美他环素项下的方法(76页)测定，1000美他环素单位相当于1mg的C22H22N2O8。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同盐酸美他环素。 【规格】 按C22H22N2O8计0.1g(100,000单位) 【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。 有效期二年。 注：曾用名为盐酸甲烯土霉素片。 |