醋酸曲安缩松注射液
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药品名称 | 醋酸曲安缩松注射液 |
拼音名 | Cusuan Qu'ansuosong Zhusheye |
英文名 | INJECTIO TRIAMCINOLONI ACETONIDI ACETAIS |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品为醋酸曲安缩松的灭菌混悬液,含醋酸曲安缩松(C26H33FO7)应为标示量的90.0 ~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。 【鉴别】 取本品约20ml,用氯仿提取,分取氯仿液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照下述方法试验: (1) 取残渣约10mg,加甲醇1ml,微温溶解,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。 (2) 取残渣约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生醋酸乙酯的香气。 (3) 取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加残渣细粉约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。 【检查】 pH值 应为5.0~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸曲安缩松对照品20mg,置100ml量瓶中,加氯仿适量使溶解,并稀释到刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取2ml(约相当于醋酸曲安缩松20mg)置分液漏斗中,加水15ml,用氯仿提取3次,每次25、20、20ml,合并提取液,用水30ml洗涤1次,再用氯仿湿润的滤纸滤过,滤液置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,置水浴中蒸干,放冷,各精密加无水乙醇10ml,振摇,使溶解。 另取无水乙醇10ml作空白,各精密加氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,在25℃的暗处静置40~45分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。 用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。 【用法与用量】 关节腔内注射 一次2.5~15mg 【注意】 伴有活动性感染的关节炎,如结核性关节炎等患者禁用。 本品仅供关节腔内注射用。 【规格】 (1)1ml:5mg (2)1ml:10mg (3)5ml:50mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |