醋酸氢化泼尼松注射液
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| 药品名称 | 醋酸氢化泼尼松注射液 |
| 拼音名 | Cusuan Qinghua Ponisong Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO PREDNISOLONI ACETATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为醋酸氢化泼尼松的灭菌混悬液。 含醋酸氢化泼尼松(C23H30O8)应为标示量的 90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静止后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。 【鉴别】 取本品,照醋酸氢化泼尼松项下的鉴别 (1)、 (2)、 (3)项(中国药典1990年版二部835页)试验，显相同的反应。 【检查】 pH值 应为4.2～7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化泼尼松对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取1ml(约相当于醋酸氢化泼尼松25mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；放置使澄清，取上清液使用。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml，摇匀，另取无水乙醇10ml作空白。 各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。 用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。 【用法与用量】 肌内或关节腔内注射 一次5～50mg。 【规格】 (1)1ml∶25mg (2)5ml∶125mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |