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编号:10090482
醋酸地塞米注射液
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药品名称醋酸地塞米注射液
拼音名 Cusuan Disaimisong Zhusheye
英文名INJECTIO DEXAMETHASONI ACETATIS
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。
含醋酸地塞米松(C24H31FO6) 应为标示量90.0 ~110.0 %。
全文【性状】
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】
(1) 取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别
(1)、
(2)项(中国药典1990年版二部819页)试验,显相同的反应。
(2) 取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。
【检查】
pH值 应为4.5~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸地塞米松对照品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释到刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备
取本品摇匀,精密量取5ml(约相当于醋酸地塞米松25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用于燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液备用。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】
肾上腺皮质激素类药。
用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】
肌内或关节腔内注射 一次2.5~5mg
【规格】
(1)0.5ml:2.5mg
(2)1ml:5mg
(3)5ml:25mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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