醋酸地塞米松软膏
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| 药品名称 | 醋酸地塞米松软膏 |
| 拼音名 | Cusuan Disaimisong Ruangao |
| 英文名 | UNGUENTUM DEXAMETHASONI ACETATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。 【鉴别】 (1) 取本品约14g，置烧杯中，加无水乙醇50ml,在水浴上加热使融化置冰浴中冷却后,滤过，滤液蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别 (1)项(中国药典1990年版二部819页)试验，显相同的反应。 (2) 取本品约5g，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使溶解，放冷，置冰浴中约30分钟，滤过,取滤液加无水乙醇使成20ml,作为供试品溶液；另取醋酸地塞米松对照品12.5mg，用无水乙醇溶解并稀释成100ml,作为对照品溶液；照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(4∶1)为展开剂，展开后晾干，喷以硫酸-无水乙醇(4∶1),在105℃加热至对照溶液有斑点显出，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照溶液的主斑点相同。 【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸地塞米松对照品25mg,置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。 精密量取5ml,用无水乙醇稀释至50ml，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于醋酸地塞米松2.5mg),精密称定，置烧杯中，加无乙醇约25ml，置水浴中加热，搅拌，使醋酸地塞米松溶解,再置冰浴中冷却,滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10ml，分别置具塞容器中，置水浴中蒸去乙醇，残渣中加氯仿10ml，振摇,使残渣溶解。 各精密加0.1%异烟肼甲醇溶液(取异烟肼0.5g，加盐酸0.63ml，加甲醇使溶解成500ml，即得)10ml,摇匀，置55℃暗处保温45分钟，取出，放冷至室温，用氯仿稀释至25ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在415nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。 用于过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎及湿疹等肤病。 【用法与用量】 涂于患处 一日2～3次 【注意】 用于细菌及病毒感染时不宜单独使用，应与抗菌药物合用。 本品如吸收过多，亦能产生全身性不良反应。 【规格】 (1)4g:2mg (2)5g:2.5mg (3)10g:5mg 【贮藏】 密闭，在凉处保存。 |