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编号:10091452
葡醛内酯
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药品名称葡醛内酯
拼音名Puquanneizhi
英文名GLUCUROLACTONE
来源(分子式)与标准本品为D-葡萄糖醛酸-γ-内酯。按干燥品计算,含C6H8O6应为98.5~102.0 %。
性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深;溶于水 后,一部分内酯变成葡萄糖醛酸,达成平衡状态,显酸性反应。
本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微熔。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为170 ~176 ℃,熔融时同时分解。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml 中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),在25℃时比旋度为+18.0°至20.0°。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色 。
干燥失重
取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十 。
鉴别 取本品约0.5g,加水5ml 溶解后,照下述方法试验:
(1) 取溶液1ml ,加甲苯二酚溶液(取甲苯二酚0.1g及10%三氯化铁溶液5 滴,加 盐酸至100ml ,摇匀,即得)4ml ,置水浴中加热数分钟,溶液应为暗绿色,冷却后加 戊醇1ml ,振摇,绿色转入戊醇层。
(2) 取溶液1ml ,加15%α-萘酚的乙醇溶液4 滴,摇匀,沿管壁缓缓加入盛有浓 硫酸的试管中,使成两液层,接界面即显绿色,上层水液层显出紫堇色,放置后颜色变 深。
含量测定 取本品约0.5g,精密称定,加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml溶 解后,在20℃以下,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)50ml,混匀,加酚酞指示液3 滴 ,立即用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至红色完全消失,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于17.61mg 的C6H8O6。
类别肝脏疾病辅助用药及解毒药。
剂量口服 一次0.1 ~0.2g 一日0.3 ~0.6g
贮藏遮光,密闭保存。
制剂葡醛内酯片
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