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编号:10091459
萘啶酸
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药品名称萘啶酸
拼音名Naidingsuan
英文名NALIDIXIC ACID
来源(分子式)与标准本品为7-甲基-1- 乙基-4- 氧代-1,4- 二氢-1,8- 萘啶-3- 羧酸。按干燥品计算,含C12H12N2o3不得少于98.0%。
性状 本品为淡黄色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。
本品在氯仿中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧 化钠或碳酸钠溶液中溶解。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为226 ~231 ℃。
检查 溶液的澄清度 取本品1.0g,加碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别 (1) 取本品约10mg,加水1ml 与硫酸1ml 溶解后,加香草醛约10mg,加 热煮沸2 分钟,溶液由黄色转变为红色,并析出黄色沉淀。
(2) 取本品,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法( 附录Ⅳ A)测定,在258 与332nm 的波长处有最大吸收。
含量测定 取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定 液(0.1mol/L)25ml,密塞,振摇使溶解,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 23.22mg 的C12H12N2O3。
类别抗菌药。
剂量口服 一次0.5 ~1g 一日1.5 ~3g
注意孕妇,幼儿及肝、肾功能不全者慎用;新生儿禁用。
贮藏密闭保存。
制剂萘啶酸片
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