盐酸氯己定
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| 药品名称 | 盐酸氯己定 |
| 拼音名 | Yansuan Lujiding |
| 英文名 | CHLORHEXIDINI HYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C22H30Cl2N10·2HCl 578.37
本品为1,6-双(N-对氯苯基-N<5>-双胍基)已烷二盐酸盐,按干燥品计算。 含C22H30C l2N10·2HCl不 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水或乙醇中极微溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为255～259℃，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 (2) 取本品约10mg，加水10ml,加热使溶解，放冷，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀，加稀硝酸数滴，沉淀溶解。 (3) 取本品，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在258nm的波长处有最大吸收。 (4) 本品的水溶液，显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集380图)一致。 【检查】 对氯苯胺 取本品0.2g，加盐酸0.9ml,充分混匀，使大部分溶解，加水30ml,使完全溶解后，依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml，加水20ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.05%)。 有关物质 取本品，加醋酸液(1.5mol/L)于沸水浴中加热使溶解，冷却后加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加醋酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含15μg和60μg的溶液作为对照溶液 (1)和 (2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF254 8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成]上，以氯仿-无水乙醇-甲醇(60:30:9)为展开剂，展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液 (1)的主斑点比较，不得更深；如有1～2点超过时,应不得深于对照溶液 (2)的主斑点。 干燥失重 取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加丙酮30ml与醋酸汞试液5ml,溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5～1ml，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.92mg的C22H30Cl2N10·2HCl。 【作用与用途】 消毒防腐药。 用于器械、皮肤及粘膜消毒。 【作法与用量】 手消毒 0.02%溶液器械消毒 0.1%溶液创面消毒 0.05%溶液皮肤消毒 0.5%醇 (70%)溶液 【贮藏】 密闭保存。 [附] 醋酸液(1.5mol/L) 取冰醋酸44ml，加水至500ml。 注：曾用名为盐酸洗必泰。 |