盐酸氯丙那林
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| 药品名称 | 盐酸氯丙那林 |
| 拼音名 | Yansuan Lubingnalin |
| 英文名 | CLORPRENALINI HYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C11H16ClNO·HCl 250.18 本品为α- |
| 全文 | 【【(1-甲基乙基)氨基】 甲基】 -2-氯-苯甲醇盐酸盐，按干燥品计算,含C11H16ClNO·HCl不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭味苦。 本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为165～169℃。 【鉴别】 (1) 取本品水溶液(1→100)1ml，加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml，振摇数分钟，加草酸适量，摇匀，使溶液澄清，加水 5ml，加二硝基苯肼试液，即有沉淀析出。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸氯丙那林对照品的图谱一致。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 含氯量 取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法(中国药药典1990年版二部附录38页)用氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml作吸收液,待燃烧完毕后振摇5分钟再放置数分钟后，用水洗瓶塞与铂丝，加稀硝酸5ml，精密加入硝酸银液(0.02mol/L)15ml，再加硝基苯3ml，硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的硝酸银液(0.02mol/L)相当于0.709mg的Cl，按干燥品计算,含氯(Cl)量应为27.5～29.5%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定，加冰醋酸20ml，必要时微温使溶解，加醋酸汞试液3ml及结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C11H16ClNO·HCl。 【作用与用途】 β肾上腺素受体激动药。 主要用于支气管哮喘。 【用法与用量】 口服 一次 5～10mg 一日3次 【贮藏】 遮光，密闭保存。 注：曾用名为盐酸氯喘。 |