盐酸克仑特罗(氨哮素)
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| 药品名称 | 盐酸克仑特罗(氨哮素) |
| 拼音名 | Yansuan Kelunteluo |
| 英文名 | CLENBUTEROLI HYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-96-83- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C12H18Cl2N2OHCl=313.66]
本品为1-(4-氨基-3,5-二氯苯基)-2-叔丁氨基乙醇的盐酸盐。 按干燥品计算，含 C12H18Cl2N2O·HCl不得少于98 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味略苦。 本品在水或乙醇中溶解，在氯仿或丙酮中微溶，在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为172～176℃，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水1ml溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml,振摇数分钟，再加草酸适量，振摇使溶液褪色并澄清，加水5ml后，加2，4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g，加30%高氯酸溶液50ml使溶解)，有沉淀析出。 (2) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录30页)。 (3) 取本品，加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含30μg的溶液，照分光光度法(附录20页)测定，在243±1nm与296±1nm的波长处有最大吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。 (5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。 【检查】 总氯量 取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法(附录43页)进行有机破坏，用氢氧化钠溶(0.1mol/L)10ml为吸收液，振摇5分钟,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，继续振摇5分钟，再放置数分钟，用水少量冲洗瓶塞及铂丝，加稀硝酸5ml，精密加入硝酸银液(0.02mol/L)15ml,再加硝基苯3ml,强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.02mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的硝酸银液(0.02mol/L)相当于0.709mg的Cl。 按干燥品计算，含总氯(Cl)量应为32.5～35.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录40页)。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录42页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录38页第二法)，含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定，加冰醋酸20ml，微热使溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法(附录53页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.37mg的C12H18Cl2N2O·HCl。 【作用与用途】 平喘药。 用于防治支气管哮喘和喘息型支气管炎。 【用法与用量】 口服 一次20～40μg 一日60～120μg 【注意】 甲状腺机能亢进、心律失常及高血压患者慎用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 盐酸克仑特罗栓 |