盐酸可乐定膜
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| 药品名称 | 盐酸可乐定膜 |
| 拼音名 | Yansuan Keleding Mo |
| 英文名 | PELLICULAE CLONIDINI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸可乐定(C7H3Cl2N5·HCl)应为标示量90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为淡橙色薄膜。 【鉴别】 取本品4格，加乙醇适量，加热提取后，在水浴上蒸去乙醇，残渣加水2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠试液1ml，氢氧化钠试液2ml及碳酸氢钠1g，振摇后，溶液变为紫色，放置后，颜色更深。 【检查】 含量均匀度 取本品1格，置试管中精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)2ml，振摇，待药膜溶解后，精密吸取溶液1ml，置具塞试管中，照含量测定法测定，计算出每格含盐酸可乐定的量。 含量均匀度的限度为±20%，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 溶化时限 取本品6格,分别置吊蓝中，并使其粘在吊篮底部的筛网上，照片剂崩解时限检查法(中国药典1990年版二部附录3页)，应在5分钟内全部溶化或成碎片，并通过筛网。 其他 应符合膜剂项下有关规定(中国药典1990年版二部12页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥1小时的盐酸可乐定对照品45mg，置100ml量瓶中，加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品15格，置25ml量瓶中，加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中，加溴酚蓝试液[取溴酚蓝60mg，加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)适量使溶解100ml，必要时滤过]2.5ml ，摇匀，精密加入氯仿10ml,振摇1分钟，静置分层后，弃去上层水溶液，氯仿层加无水硫酸钠0.5g，振摇脱水后，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在413nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 抗高血压药。 可激动中枢α<[2]>肾上腺素受体。 用于高血压。 【用法与用量】 常用量 口服 一次0.075～0.15mg 一日0.225～0.45mg极 量 口服 一次0.6mg 【注意】 长期应用可产生钠潴留。 【规格】 75μg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |