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编号:10095475
盐酸肼酞嗪
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药品名称盐酸肼酞嗪
拼音名 Yansuan Jingtaiqin
英文名HYDRALAZINI HYDROCHLORIDUM
类别原料药
标准编号WS1-81(B)-
来源(分子式)/处方与标准[C8H8N4·HCl=196.64] 本品为1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐。
按干燥品计算,含C8H8N4·HCl应为98.0~ 102.0 %。
全文【性状】
本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中极微溶解。
【鉴别】
(1) 取本品约10mg,置试管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,即产生气泡与黑色浑浊,并在试管壁上生成银镜。
(2) 取本品约10mg,加水约5ml、稀盐酸2滴与三氯化铁试液数滴,用氢氧化钠试液中和后,溶液初呈红色,继转为蓝色。
(3) 取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在260±1nm、303±1nm与315±1nm的波长处有最大吸收。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。
【检查】
酸度 取本品0.5g,加水25ml使溶解,依法测定(附录33页),pH值应为3.5~4.5。
硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%) 。
游离肼 取本品0.1g,加水5ml与水杨醛的乙醇溶液(1→20)0.1ml,1分钟内不得发生浑浊。
水中不溶物 取本品5g,加水250ml,振摇30分钟使溶解,用已恒重的5号垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤3次,每次10ml,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录40页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加稀醋酸2ml与适量的水溶解使成25ml,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置碘瓶中,精密加溴液(0.1mol/L)25ml,加盐酸5ml,立即密塞,摇匀,在暗处放置15分钟;小心微启瓶塞,加碘化钾试液7ml,立即密塞,摇匀,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。
每1ml的溴液(0.1mol/L)相当于4.916mg的C8H8N4·HCl。
【作用与用途】
降压药。
用于高血压病。
【用法与用量】
口服 常用量 一次10mg 一日3~4次维持量 一日30~200mg 分次服用
【注意】
脑动脉硬化、冠心病、心动过速及心功能不全患者慎用。
【贮藏】
遮光,密闭,在干燥处保存。
【制剂】
盐酸肼酞嗪片
, 百拇医药