盐酸甲氯芬酯胶囊
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药品名称 | 盐酸甲氯芬酯胶囊 |
拼音名 | Yansuan Jialüfenzhi Jiaonang |
英文名 | CAPSULAE MECLOFENOXATI HYDROCHLORIDI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。 |
全文 | 【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水5ml,振摇,滤过,取虑液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别 (1)项(60页)试验,显相同的结果。 (2) 取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别 (3)项(60页)试验,显相同的反应。 (3) 取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别 (4)(5)项(60页)试验,显相同的结果。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯0.5g),置蒸馏瓶中,加水300ml,小心沿壁加入40%氢氧化钠溶液50ml,使成一液层。 连续蒸馏装置,另取4%硼酸溶液40ml作为吸收液,加入甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀,加热蒸馏,待蒸馏完全后,吸收液用硫酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。 每1ml的硫酸液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同盐酸甲氯芬酯。 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |