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编号:10095477
盐酸甲氯芬酯胶囊
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药品名称盐酸甲氯芬酯胶囊
拼音名 Yansuan Jialüfenzhi Jiaonang
英文名CAPSULAE MECLOFENOXATI HYDROCHLORIDI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
全文【鉴别】
(1) 取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水5ml,振摇,滤过,取虑液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别
(1)项(60页)试验,显相同的结果。
(2) 取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别
(3)项(60页)试验,显相同的反应。
(3) 取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别
(4)(5)项(60页)试验,显相同的结果。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯0.5g),置蒸馏瓶中,加水300ml,小心沿壁加入40%氢氧化钠溶液50ml,使成一液层。
连续蒸馏装置,另取4%硼酸溶液40ml作为吸收液,加入甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀,加热蒸馏,待蒸馏完全后,吸收液用硫酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml的硫酸液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同盐酸甲氯芬酯。
【规格】
0.1g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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