盐酸甲氯芬酯
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| 药品名称 | 盐酸甲氯芬酯 |
| 拼音名 | Yansuan Jialüfenzhi |
| 英文名 | MECLOFENOXATI HYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C12H16ClNO3·HCl 294.18
本品为2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。 按干燥品计算，含C12H16 ClNO3·HCl不得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；略有特异臭，味酸苦。 本品在水中极易溶解，在乙醚中易溶，在氯仿中溶解。 熔点 本品的溶点(中国药典1990年版二部附录15页)为137～142℃。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水1ml，溶解后，加20%的氢氧化钠溶液3滴，即产生白色沉淀或浑浊，振摇后，沉淀渐消失；再加盐酸溶液(1→2)5滴,振摇，又出现浑浊或白色沉淀。 (2) 取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml,加热煮沸30分钟(如干涸时可适量补充水份),冷却后加稀盐酸使成酸性，得白色析出物，滤过，滤渣用水洗净干燥后，熔点为158～160℃(中国药典1990年版二部附录15页)。 (3) 取本品约10mg，加枸橼酸饱和醋酐溶液1ml，小火加热，渐显深紫红色。 (4) 取本品约10mg，加水1ml溶解后，加溴试液数滴，即产生淡黄色沉淀或浑浊。 (5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 酸度 取本品0.2g,加水20ml使溶解,pH值应为3.5～4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊,与0.5号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较，不得更浓(供注射用)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(供口服用)或0.5%(供注射用)(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法)，含重金属不得过百万分之十。 无菌 取本品，按制剂的最大规格量不少于2份，分别加灭菌水制成每1ml中约含25mg的溶液，依法检查(中国药典1990年版二部附录109页)，应符合规定(供注射用)。 【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,加高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。 【作用与用途】 精神振奋药。 用于改善脑出血、脑手术、脑外伤、脑动脉硬化等引起的意识障碍。 亦可用于老年性痴呆、慢性记忆障碍、抑郁症、小儿智力发育迟钝及小儿遗尿症等。 【用法与用量】 口服 一次0.1～0.3g 一日3次 【注意】 精神过度兴奋患者禁用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 (1) 盐酸甲氯芬酯胶囊 (2) 注射用盐酸甲氯芬酯 |