当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 西药标准
编号:10095484
地巴唑片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称地巴唑片
拼音名 Dibazuo Pian
英文名TABELLAE BENDAZOLI
类别原料药
标准编号WS1-25(B)-
来源(分子式)/处方与标准本品含地巴唑(C14H12N2.HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
取本品的细粉适量(约相当于地巴唑0.1g),加乙醇20ml,研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干后,照地巴唑项下的鉴别法(32页)试验,显相同的结果。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
【含量测定】
取本品50片(10mg)或25片(20mg),精密称定,研细,精密称出适量(约相当于地巴唑0.2g),置分液漏斗中,加水10ml,振摇使地巴唑溶解,加氢氧化钠试液5ml,振摇,精密加氯仿50ml,振摇10分钟,分取氯仿层,用干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加丙酮20ml,加甲橙指示液(甲橙在丙酮中的饱和溶液)1.5ml,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显桃红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于24.47mg的C14H12N2·HCl。
【作用与用途】
【用法与用量】
同地巴唑
【规格】
(1)10mg
(2)20mg
【贮藏】
遮光,密闭,在干燥处保存。
, 百拇医药