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编号:10095487
蛋氨酸
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药品名称蛋氨酸
拼音名 Dan'ansuan
英文名METHIONINUM
类别原料药
标准编号WS1-116-83
来源(分子式)/处方与标准 [C5H11NO2S=149.21] 本品为d1-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸。
按干燥品计算,含C5H11NO2S不得少于99.0%。
全文【性状】
本品为白色片状结晶或粉末;有特异臭。
本品在水中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中不溶;在稀酸与氢氧化碱溶液中易溶。
【鉴别】
(1) 取本品约25mg,加无水硫酸铜饱和的硫酸溶液1ml,即显黄色。
(2) 取本品2-5mg,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加新制的亚硝基铁氰化钠试液0.6ml,随滴随摇匀,在约40℃放置10分钟,再在冰浴中冷却2分钟后。
加稀盐酸2ml,摇匀,溶液显红色。
【检查】
酸度 取本品0.2g,加新沸过的冷水20ml溶解后,依法测定 (附录33页),pH值应为5.6~6.1。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.45g ,加水15ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.4g,依法检查(附录35页)如发生混浊与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。
硫酸盐 取本品0.8g,依法检查(附录35页)如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。
铁盐 取本品1g,加水40ml,溶解后,加盐酸2ml,依法检查 (附录37页),如显色,与标准铁溶液1ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品0.5g,依法检查(附录38页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约0.3g,精密称定,置碘瓶中,加水100ml,溶解后,再加磷酸二氢钾2g,磷酸氢二钾5g与碘化钾2g,振摇至完全溶解,精密加入碘液(0.1mol/L)50ml,密塞,摇匀,在暗处静置30分钟后,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将漏定的结果用空白试验校正,即得。
每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于7.46mg的C5H11NO2S。
【作用与用途】
氨基酸类药。
用于肝硬变及脂肪肝等的辅助治疗。
【用法与用量】
口服 一次1~3g 一日3~9g
【注意】
肝昏迷患者禁用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【制剂】
蛋氨酸片
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