胆酸钠
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药品名称 | 胆酸钠 |
拼音名 | Dansuanna |
英文名 | Sodium Cholate |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品系自牛或猪胆中提取的胆汁酸盐的混合物。 按干燥品计算,含胆酸不得少于 70.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为淡黄色或棕黄色粉末;有新鲜胆汁臭,味初甜后苦;有引湿性。 本品在水或乙醇中易溶解,在乙醚中不溶。 【鉴别】 (1)取本品约0.25g,加水5ml使溶解,加醋酸铅试液或硝酸银试液,即产生白色凝乳状沉淀。 (2)取含量测定项下的残渣,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。 另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加甲醇制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各2μl,点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-正丁醚-冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃干燥5分钟。 供试品溶液色谱中,在与胆酸或猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 胆酸的酸值 取含量测定项下的残渣,照脂肪与脂肪油检验法项下酸值的测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅻ H)测定,酸值不大于145。 炽灼残渣 应为13.0~17.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加15%氢氧化钠溶液30ml与乙醇5ml,加热回流6小时,用水30ml冲洗冷凝管,滤过,滤液置分液漏斗中,用少量热水洗涤容器与滤器数次,洗液合并至分液漏斗中,滴加硫酸使pH值为2~3,放冷,用乙醚振摇提取5次,每次60ml,滤过,合并乙醚提取液,用水洗涤2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振摇提取,滤过,合并乙醚提取液,置经105℃恒重的容器中,除去乙醚,在105℃干燥至恒重,精密称定,即得供试品中胆酸量。 【作用与用途】 利胆药。 用于胆汁缺乏及胆囊炎等。 【用法与用量】 口服 一次0.1~0.4g 一日0.3~1.2g 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 胆酸钠片 |