大豆磷脂
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| 药品名称 | 大豆磷脂 |
| 拼音名 | Dadoulinzhi |
| 英文名 | Soya Lecithin |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品系自去油大豆提取制得。 按干燥品计算,含磷(P)不得少于3.3%(供注射用) 或不得少于2.7%(供口服用)。 |
| 全文 | 【性状】 本品为黄色或黄棕色半固体；吸湿性强，易氧化。 本品在植物油、乙醚和乙醇中易溶，在丙酮中不溶。 酸值 本品的酸值不得大于12(供注射用),或不得大于30(供口服用)(中国药典1995年版二部附录Ⅶ H)。 碘值 本品的碘值应为90～110(供注射用)，或不得低于75(供口服用)(中国药典1995年版二部附录Ⅶ H)。 【鉴别】 (1)取0.5%本品的乙醇溶液2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。 (2) 取10%本品的乙醇溶液2ml，加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，加水稀释成100ml)1～2滴，即产生砖红色沉淀。 【检查】 酸度 取本品0.15g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.0～7.0(供注射用)。 溶液的颜色 取本品，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。 照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在350nm的波长处测定吸收度，不得过0.5(供注射用)，或0.8(供口服用)。 丙酮不溶物 取本品1g，加丙酮约15ml，搅拌后，滤过，残渣再用丙酮洗涤，洗至丙酮几乎无色。 残渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。 氮 取本品0.1g，精密称定，照氮测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ D第二法)测定。 含氮量应为1.5～2.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过3.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品0.0439g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml,置另一50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。 每1ml相当于0.04mg的磷。 供试品溶液的制备 取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸50ml，缓缓加热至溶液呈淡黄色，小心滴加过氧化氢溶液，使溶液褪色，继续加热30分钟，冷却后，转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中,各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml，亚硫酸钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液(取对苯二酚0.5g，加水适量使溶解，加硫酸1滴，加水稀释成100ml)2ml，加水稀释至刻度，摇匀,暗处放置40分钟，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在620nm的波长处分别测定吸收度，计算含磷量。 【作用与用途】 乳化剂。 供配制注射剂或口服剂用。 【贮藏】 遮光，在-20℃保存。 |