罗通定片
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| 药品名称 | 罗通定片 |
| 拼音名 | Luotongding Pian |
| 英文名 | ROTUNDINE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含罗通定(C21H25NO4) 应为标示量的93.0～107.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色至微黄色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)，以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过 ，滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)，在281nm 的波长处测定吸收度，按C21H25NO4 的吸 收系数(E1cm 1%)为155 计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于罗通定 0.1g )，加水10ml与稀硫酸 1ml ，振摇使罗通定溶解，滤过；滤液照罗通定项下的鉴别试验，显相同的反应。 (2) 取本品的细粉适量，加乙醇制成每1ml 中含罗通定8mg 的溶液，滤过，取滤液 依法测定旋光度(附录Ⅵ E)，按标示量计算，比旋度应为-270°以上(与硫酸延胡索 乙素的区别)。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于罗通定60 mg)，置100ml 量瓶中，加0.5 %硫酸溶液振摇使罗通定溶解并稀释至刻度，摇匀，用 干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，再用0.5 %硫酸 溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在281nm 的波长处测定吸收度，按C21H25NO4 的吸收系数(E1cm 1%)为155 计算，即得。 |
| 类别 | 同罗通定。 |
| 剂量 | 同罗通定。 |
| 注意 | 同罗通定。 |
| 规格 | (1) 30mg (2) 60mg |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |