维生素K1注射液
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| 药品名称 | 维生素K1注射液 |
| 拼音名 | Weishengsu K1 Zhusheye |
| 英文名 | VITAMIN K1 INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为维生素K1 的灭菌水分散液。含维生素K1 (C31H46O2)应为标示量的90.0 ～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为黄色的液体。 |
| 检查 | pH值 应为5.0 ～6.5 (附录Ⅵ H)。 其他 除澄明度检查可允许微显浑浊外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 取本品，照维生素k1项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。避光操作。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以无水乙醇-乙 醚(95:5)为流动相；检测波长为254nm 。理论板数按维生素K1峰计算，应不低于1500。 测定法 取维生素K1对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，强 烈振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml ，置另一10ml量瓶中，用流动相稀 释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取本品适量(约相当于维生素K110mg)，置 10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml ，置另一10ml量瓶中，用流动 相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10 μl ，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。 |
| 类别 | 同维生素K1。 |
| 剂量 | 肌内或静脉注射 一次10mg 一日10～20mg |
| 注意 | 静脉注射宜缓慢。 |
| 规格 | 1ml:10mg |
| 贮藏 | 遮光，防冻保存(如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件 下加热至70～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用)。 |