当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10096040
氯霉素片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称氯霉素片
拼音名Lümeisu Pian
英文名CHLORAMPHENICOL TABLETS
来源(分子式)与标准本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或微带黄绿色。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000) 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精 密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光 光度法(附录Ⅳ A),在278nm 的波长处测定吸收度,按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数( E1cm 1%)为298 ,计算出每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品1 片,除去包衣后,研细,加乙醇10ml,振摇,使氯霉素溶 解,滤过,滤液蒸干?残渣照氯霉素项下的鉴别(1) 项试验, 显相同的反应。
(2) 取鉴别(1) 项下的残渣与氯霉素标准品,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的 溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,应显相同的结果。
含量测定 取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于氯霉素40mg),加乙醇4ml 研磨使氯霉素溶解,用水分次转移至200ml 量瓶中,并 稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量,照氯霉素项下的方法,自“再用水稀释成每1ml 中含20μg 的溶液”起,依法测定,即得。
类别同氯霉素。
剂量同氯霉素。
注意同氯霉素。
规格0.25g
贮藏密封保存。
, http://www.100md.com