当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10096043
注射用硫酸阿米卡星
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称注射用硫酸阿米卡星
拼音名Zhusheyong Liusuan Amikaxing
英文名AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。按平均装量计算,含阿米卡星 (C22H43N5O13) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶,分别加水5ml 溶解后,溶液应澄清 无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色 或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
无菌
取本品不少于2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中约含20万单位的溶液,用薄 膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
酸碱度、干燥失重、异常毒性与热原
照硫酸阿米卡星项下的方法检查,均应符合 规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 照硫酸阿米卡星项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸阿米卡星项下的 方法测定。
类别同硫酸阿米卡星。
剂量临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1 ~0.2g(10万~20万单位) 一 日0.2 ~0.4g(20万~40万单位) 小儿每日每公斤体重4 ~8mg (4000~8000单位),分1 ~2 次注射。
注意长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退,肾功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用,不可静脉推注。
规格0.2g(20万单位)
贮藏密封,在干燥处保存。
, 百拇医药