碘[131I]化钠胶囊
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| 药品名称 | 碘[131I]化钠胶囊 |
| 拼音名 | Dian[131I]huana Jiaonang |
| 英文名 | SODIUM IODIDE [131 I] CAPSULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为碘[131I]化钠胶囊。碘[131I]系由中子照射碲得到，[131I]化学形态为碘化 钠，其中含微量天然碘。 本品含[131I]的活度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0 %。 本品中可以加入适量的稳定剂。 |
| 鉴别 | 取本品一粒，加水3ml 制成水溶液。 (1) 取适量，照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定，其主要光子的能量为0.36MeV 。 (2) 取适量，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0.6 处有放射性主峰。 【放射化学纯度】 取本品一粒，溶于3ml 水中，加3ml 甲醇，离心，取上清液作 为供试品溶液。 取载体溶液(碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1.0g，加水100ml 制成)适量，再取供试适量，以75%甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试 验，碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95%。 【均匀度】 任取20个胶囊，用合适的计数装置，在同一几何条件下，测量每个胶 囊的放射性计数率，并计算出20个胶囊的放射性计数率平均值。每个胶囊的计数率与平 均值比较，至少有19个胶囊应在平均值的96.5～103.5 %。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
| 类别 | 放射性诊断用药。 |
| 剂量 | 口服 甲状腺功能检查 一次74～333KBq |
| 注意 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
| 规格 | 333kBq |
| 贮藏 | 置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。 |