锝〔99Mtc〕亚甲基二膦酸盐注射液
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| 药品名称 | 锝〔99mTc〕亚甲基二膦酸盐注射液 |
| 拼音名 | De [99mTc] Yajiaji Er’linsuanyan Zhusheye |
| 英文名 | TECHNETIUM [99mTc] METHYLENEDIPHOSPHONATE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为锝[99mTC] 标记的亚甲基二膦酸盐的无菌溶液。 【制法】 临用前，在无菌操作条件下，依高锝[99mTC] 酸钠注射液的放射性浓度，取4 ～6ml,注入所附亚锡亚甲基二膦酸盐冻干品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，静置 5分钟，即得。 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为5.0 ～7.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【放射化学纯度】 取本品适量，照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ三法)测定。 系统一，在充氮条件下进行，以0.9 %氯化钠溶液为展开剂，锝[99mTc] 亚甲基二 膦酸盐的Rf值为1.0 。 系统二，以85%甲醇为展现剂，锝[99mTc] 亚甲基二膦酸盐的Rf值约为0 。 锝[99mTc] 亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度应不低于90%。 【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量，每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。 |
| 鉴别 | (1) 取本品适量，照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定，其主要光子能量为 0.140MeV。 (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在系统一Rf为1.0 处和系统二Rf值 为0 处有放射性主峰。 |
| 类别 | 放射性诊断用药。 |
| 剂量 | 静脉注射 一次370 ～555MBq，最大注入量不得过10ml。 |
| 注意 | 本品如发生变色或沉淀，应停止使用。 |