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编号:10098811
盐酸多塞平片
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药品名称盐酸多塞平片
拼音名 Yansuan Duosaiping Pian
英文名TABELLAE DOXEPINI HYDROCHLORIDI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算应为标示量的90~110.0%。
全文【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】
(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在297nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品细粉适量,加水研磨,滤过,取滤液滴加硝酸银试液,显白色凝乳状沉淀。
【检查】
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,以续滤液作为供试品溶液;精密称取105℃干燥至恒重的盐酸多塞平对照品适量,用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。
取供试品溶液与对照品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在292nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。
限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】
取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于多塞平25mg),置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸液1ml,混匀,放置10分钟,加甲醇约60ml,充分振摇使多塞平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在297nm的波长处测定吸收度,按C19H21NO的吸收系数(E1% 1cm)为150计算,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同盐酸多塞平。
【规格】
25mg(以多塞平计)
【贮藏】
遮光,密封保存。
注:曾用名为盐酸多虑平片
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