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编号:10099188
环吡酮胺
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药品名称环吡酮胺
拼音名Huanpitongan
英文名CICLOPIROX OLAMINE
来源(分子式)与标准本品为4-甲基-6- 环己基-1- 羟基-2(1H)- 吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品 计算,含C12H17NO2 应为75.7~78.0%;含C2H7NO应为22.3~23.0%。
性状 本品为白色结晶性粉末;无臭、味苦。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在二甲基甲酰胺或水中略溶,在乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为124 ~128 ℃。
检查 碱度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为8.0 ~9.0 。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过 1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法)。含重金属不 过百万分之二十。
鉴别 (1) 取本品约10mg,加水5ml 溶液后,加茚三酮试液2 滴,煮沸,溶液 显蓝紫色。
(2) 取本品,加乙醇制成每1ml 中约含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A) 测定,在304 ±2 与231 ±2nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与环吡酮胺对照品的图谱一致。
(4) 取本品和环吡酮胺对照品,分别加甲醇制成每1ml 含40mg的溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板 上,以苯-乙醇-冰醋酸-二甲基甲酰胺(90:8:1:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外 光灯(254nm) 下检视。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。
含量测定 环吡酮 取本品约0.3g,精密称定,加二甲基酰胺40ml,使溶解,加1 %麝香草酚蓝甲醇指示液2 滴,在氮气流中用甲醇锂滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶 液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的甲醇锂滴定液(0.1mol/L)相当于 20.73mg 的C12H17NO2 。
2-氨基乙醇 取本品约0.3g,精密称定,加甲醇20ml,使溶解,加溴甲酚绿指示液 3 滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于6.108mg 的C2H7NO。
类别抗真菌药。
贮藏遮光,密闭保存。
制剂环吡酮胺软膏
, 百拇医药