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编号:10101548
盐酸苯乙双胍片(降糖灵片)
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药品名称盐酸苯乙双胍片(降糖灵片)
拼音名 Yansuan Benyishuanggua Pian
英文名TABELLAE PHENFORMINI HYDROCHLORIDI
类别原料药
标准编号WS1-101-83
来源(分子式)/处方与标准本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
(1) 取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别法
(1)(3)项(109页)试验,显相同的反应。
(2) 取鉴别
(1)项下剩余的滤液2ml,加重铬酸钾试液,即发生黄色沉淀,再加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
(3) 取鉴别
(1)项下剩余的滤液2ml,加氨制硝酸镍试液,即发生大量淡黄色沉淀,放置后变为黄色。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 2页)。
【含量测定】
取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸苯乙双胍0.1g),照盐酸苯乙双胍项下的方法(109页),自“置 250ml凯氏烧瓶中”起依法测定,即得。
每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5·HCl。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同盐酸苯乙双胍。
【规格】
25mg
【贮藏】
密闭保存。
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