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编号:10101550
盐酸苯海拉明注射液
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药品名称盐酸苯海拉明注射液
拼音名 Yansuan Benhailaming Zhusheye
英文名INJECTIO DIPHENHYDRAMINI HYDROCHLORIDI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液.含盐酸苯海拉明(C17H21NO·HCl)应为标示量的 95.0~105.0%。
全文【性状】
本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
取本品适量,照盐酸苯海拉明项下的鉴别
(1)、
(3)、
(4)项(中国药典1990年版二部500页)试验,显相同的结果。
【检查】
pH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】
精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明20mg),置具塞锥形瓶中,加水20ml,加氯仿50ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。
【作用与用途】
抗组胺药。
有抗组胺、镇静及镇吐作用。
用于过敏性疾病、妊娠呕吐及晕动病等。
【用法与用量】
肌内注射 一次20mg 一日1~2次
【注意】
用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
早产儿、新生儿禁用。
【规格】
1ml:20mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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