盐酸胺碘酮胶囊
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| 药品名称 | 盐酸胺碘酮胶囊 |
| 拼音名 | Yansuan Andiantong Jiaonang |
| 英文名 | CAPSULAE AMIODARONI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3·HCl)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),加乙醇2ml使溶解,加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g，加30%高氯酸溶液50ml使溶解)2ml，加水5ml，有黄色沉淀析出。 (2) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮50mg)，加硫酸1ml,微热，即产生碘的紫色蒸气。 (3) 取本品的内容物适量，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，滤过，取滤液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在242nm的波长处有最大吸收,在223nm的波长处有最小吸收。 (4) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮50mg)，加乙醇5ml,振摇使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加甲醇制成每1ml中含盐酸胺碘酮20mg的溶液(必要时滤过)，作为供试品溶液；精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。 吸取上述溶液各10μl，照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页)，自“吸取上述溶液各10μl”起，依法检查，应符合规定。 干燥失重 取本品的内容物，在50℃减压干燥4小时，减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮0.1g)，照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页)，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，计算，即得。 【作用与用途】 抗心律失常药。 有延长心肌传导作用。 用于阵发性心房扑动或心房颤动，室上性心动过速及室性心律失常。 【用法与用量】 口服 一次0.1～0.2g 一日1～4次 【注意】 房内或房室传导阻滞、甲状腺功能障碍及对碘过敏者禁用。 【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g 【贮藏】 遮光，密封保存。 |