当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 西药标准
编号:10101558
亚叶酸钙
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称亚叶酸钙
拼音名 Yayesuangai
英文名CALCII FOLINAS
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准C20H21CaN7O7·5H2O 601.61 本品为N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基] 苯甲酰基-L-谷氨酸
全文【性状】
本品为微黄色至黄色结晶或无定形粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
【鉴别】
(1) 取本品与亚叶酸钙对照品,分别加0.01mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含2.5μg的溶液,照纸色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,量取上述两种溶液各15μl,分别点于同一长约40cm色谱滤纸上,照下行法,以磷酸缓冲液(pH7.0)为展开剂,展开至前沿距下端约10cm处,取出晾干,喷以1mol/L盐酸溶液,晾干后,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
(3) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】
吸收度比值 取本品,加水制成每1ml中含0.13mg的溶液作为供试品溶液;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,以0.1mol/L氢氧化钠溶液为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在282nm的波长处测定吸收度;再精密量取供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,在35±1℃的水浴中放置2小时,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),以0.1mol/L盐酸溶液为空白,立即在353nm的波长处测定吸收度;二者吸收度的比值应为1.40~1.75。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过16.0%。
重金属 取本品0.40g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之五十。
【含量测定】
取本品适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在282nm的波长处测定吸收度,按C20H21CaN7O7的吸收系数(E1% 1cm)为575计算,即得。
【作用与用途】
解毒药、抗贫血药、用于抗叶酸代谢药中毒时的解毒和巨幼细胞性贫血。
【剂量】
肌内注射 用于防治抗叶酸代谢药解毒 一次10~15mg巨幼红细胞性贫血 一次1~3mg 一日3次
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【制剂】
注射用亚叶酸钙
, 百拇医药