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编号:10101564
亚胺醌
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药品名称亚胺醌
拼音名 Ya'ankun
英文名SOLAZIQUONUM
类别原料药
标准编号WS1-26(B)-
来源(分子式)/处方与标准[C16H22N2O6=338.36] 本品为3,6-二(甲氧基代乙氧基)-2,5-二(吖丙啶基)苯醌。
含C16H22N2O6不得 少于98.0%。
全文【性状】
本品为赭红色片状结晶或颗粒状结晶。
本品在氯仿中易溶,在水、乙醇或乙醚中略溶,在石油醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录13页)为77~80℃。
【鉴别】
(1) 取本品适量,精密称定,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在333±2nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品适量,加水2ml使溶解,应为红色澄明溶液,对石蕊试纸显中性;加盐酸液(1mol/L)1滴,即显蓝紫色。
【检查】
澄清度 取本品10mg,加氯化钠注射液10ml溶解后,溶液应澄清。
有机氯 取本品10mg,照氧瓶燃烧法(附录43页)进行有机破坏,用氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml与30%过氧化氢溶液6滴为吸收液,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,用水15ml淋洗燃烧瓶内壁、瓶塞及铂丝,洗液与吸收液合并,加热煮沸,冷却,照氯化物检查法(附录35页)检查,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液 3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%) 。
无菌 取本品20mg,加灭菌水10ml溶解后,依法检查(附录89页)应符合规定。
【含量测定】
取本品约0.2g, 精密称定,加15%硫氰酸钾溶液 100ml,再精密加硫酸液(0.05mol/L)25ml,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至pH8.0,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。
每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于16.91mg的C16H22N2O6。
【作用与用途】
抗肿瘤药。
主要用于恶性淋巴瘤,也用于慢性粒细胞性白血病、乳腺癌、肺癌及胃癌等。
【贮藏】
遮光,严封,在干燥处保存。
【制剂】
注射用亚胺醌。
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