芬布芬片
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| 药品名称 | 芬布芬片 |
| 拼音名 | Fenbufen Pian |
| 英文名 | TABELLAE FENBUFENI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片或类白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g)，加无水乙醇20ml，置水浴上加热使芬布芬溶解，放冷，滤过，滤液照下述方法试验： (1) 取滤液5ml，加三氯化铁试液5滴，即生成桔黄色沉淀。 (2) 取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml,溶液渐显橙红色，加水10ml稀释后，颜色消失并生成白色沉淀。 (3) 取滤液,加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在281nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为熔剂，转速为每分钟100转，依法操作,经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在285nm的波长处测定吸收度，按C16H14O3的吸收系数(E1% 1cm)为868计算出每片的溶出量。 限度为标示量的65%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于芬布芬0.4g)，加中性乙醇50ml，置热水浴中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同芬布芬。 【规格】 0.15g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |