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编号:10101866
胆茶碱
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药品名称胆茶碱
拼音名Danchajian
英文名CHOLINE THEOPHYLLINATE
来源(分子式)与标准本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H 嘌呤-2,6-二酮N,N,N-三甲基-2- 羟基乙铵盐。
按干燥品计算,含C12H21N5O3不得少于98.5%。
性状 本品为白色结晶性粉末;微有胺臭、味咸、苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为187 ~192 ℃(测定时每分钟上升的温度为3.0 ±0.5 ℃)。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.0ml ,加水使成160ml )比较,不 得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取本品约0.1g,加盐酸1ml 溶解后,加氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液,紫色消失。
(2) 取本品0.5g,加水2ml 溶解后,加氢氧化钠试液3ml,煮沸,即发生三甲胺臭。
(3) 取本品,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中含15μg 的溶液,照分光光 度法(附录Ⅳ A)测定,在275nm 的波长处有最大吸收。
含量测定 取本品约0.25g ,精密称定,加水50ml与氨试液8ml ,置水浴上缓 缓加热,俟完全溶解,精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L)20ml,摇匀后,继续置水浴上 加热15分钟,放冷至5 ~10℃,20分钟后,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤渣用水洗涤3 次,每次10ml,合并滤液与洗液,加硝酸使成酸性后,再加硝酸3ml ,放冷,加硫酸铁铵指 示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当 于28.33mg 的C12H21N5O3。
类别平滑肌松弛药。
剂量常用量 口服 一次0.1 ~0.2g 一日0.2 ~0.6g 极 量 口服 一次0.5g 一日1g
贮藏密闭,在干燥处保存。
制剂胆茶碱片
, 百拇医药