甲苯磺丁脲片
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药品名称 | 甲苯磺丁脲片 |
拼音名 | Jiaben Huangdingniao Pian |
英文名 | TOLBUTAMIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含甲苯磺丁脲(C12H18N2O3S) 应为标示量的95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲 液(pH6.8)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过 ,精密量取续滤液2ml ,加磷酸盐缓冲液(pH6.8) 稀释至100ml ,摇匀,照分光光度法 (附录Ⅳ A),在227nm 的波长处测定吸收度,按C12H18N2O3S 的吸收系数(E1cm 1% )为429 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品1 片的细粉,加丙酮8ml ,振摇提取,滤过,滤液置水浴上 蒸干;取提取物0.2g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析出白色沉 淀,滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭。 (2) 上述提取物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集102 图)一致。 |
含量测定 | 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯磺丁 脲0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,微热使甲苯磺丁脲溶解,放冷至 室温,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定 液(0.1mol/L)相当于27.04mg 的C12H18N2O3S 。 |
类别 | 同甲苯磺丁脲。 |
剂量 | 同甲苯磺丁脲。 |
注意 | 同甲苯磺丁脲。 |
规格 | 0.5g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |