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编号:10101870
咖啡因
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药品名称咖啡因
拼音名Kafeiyin
英文名CAFFEINE
来源(分子式)与标准本品为1,3,7-三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物。按干燥品计算,含 C8H10N4O2 不得少于98.5%。
性状 本品为白色或带极微黄绿色、有丝光的针状结晶;无臭,味苦;有风化 性。
本品在热水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为235 ~238 ℃。
检查 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水50ml,加热煮沸,放冷,溶液应澄清 。
有关物质
取本品,加氯仿-甲醇(3:2) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品 溶液;精密量取适量,加上述溶剂稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液,照 薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于硅胶GF254 薄 层板上,以正丁醇-丙酮-氯仿-浓氨溶液(40:30:30:10) 为展开剂,展开后,取出,晾干,在紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比 较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 8.5%;如为无水咖啡 因,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品0.5g,加水20ml,加热溶解后,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5) 2ml 与水适量使成25ml(必要时滤过),依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得 过百万分之十。
鉴别 (1) 取本品约10mg,加盐酸1ml 与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇 氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(2) 取本品的饱和水溶液5ml ,加碘试液5 滴,不生成沉淀;再加稀盐酸3 滴,即 生成红棕色的沉淀;能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。
含量测定 取本品约0.15g,精密称定,加醋酐-冰醋酸(5:1) 的混合液25ml,微热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液 显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 19.42mg 的C8H10N4O2 。
类别中枢兴奋药。
剂量常用量 口服 一次 0.1~0.3g 一日 0.3~1g 极 量 口服 一次0.4g 一日1.5g
贮藏密封保存。
, 百拇医药