注射用丝裂霉素
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| 药品名称 | 注射用丝裂霉素 |
| 拼音名 | Zhusheyong Siliemeisu |
| 英文名 | MITOMYCIN FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为丝裂霉素加氯化钠作赋形剂制成的无菌粉末。按平均含量计算，含丝裂霉素 (C15H18N4O5)应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为青紫色粉末；遇光不稳定。 |
| 检查 | 酸碱度 取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为5.5 ～7.5 。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0% (附录Ⅷ L) 含量均匀度 照含量测定项下测得每瓶含量与10瓶的平均含量相比较，差异过±15 %的不得多于1 瓶，并不得超过±20%。 热原与除压物质 照丝裂霉素项下的方法检查，剂量按C15H18N4O5计算，均应符合 规定。 无菌 取本品不少于2 瓶，分别加水制成每1ml 中约含40μg 的溶液，用薄膜过滤 法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。 其他 除装量差异限度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 照丝裂霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品10瓶，照丝裂霉素项下的方法( 页)，分别测定每瓶的 含量，并求出10瓶的平均含量，即得。 |
| 类别 | 同丝裂霉素。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 静脉注射 一日2mg 或每周2 次，每次4 ～6mg ，40～60mg为一疗程。 |
| 注意 | 用药期间应严格检查血象，注射时防止药液漏出血管外。 |
| 规格 | (1) 2mg (2) 4mg (3) 8mg (按C15H18N4O5计算) |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |