锝[99Mtc]依替菲宁注射液
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| 药品名称 | 锝[99mTc]依替菲宁注射液 |
| 拼音名 | De[99mTc] Yitifeining Zhusheye |
| 英文名 | TECHNETIUM [99mTc] ETIFENIN INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为锝[99mTc] 标记的N-(2，6-二乙基乙酰胺基) 亚氨二乙酸的无菌溶液。 【制法】 临用前，在无菌操作的条件下，依高锝[99mTc] 酸钠注射液的放射性浓 度，取1 ～8ml ，注入所附亚锡依替菲宁冻干品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，静置 5 ～10分钟，即得。 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为 3.8～ 4.8(附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【放射化学纯度】 取新华一号色谱纸(2× 10cm)，浸于磷酸盐缓冲液(取磷酸二 氢钠11.89g 与磷酸氢二钠28.68g ，用水溶解并稀释至2000ml)中，浸透后取出，夹于 滤纸中吸去多余的缓冲液。取本品适量，点于距色谱纸一端1.5cm 处(距负极)，用上 述缓冲液在约10V/cm的电位梯度下电泳40～50分钟，取出干燥后，照放射化学纯度测定 法(附附ⅩⅢ二法)试验，并以高锝[99mTc] 酸钠作为对照，计算锝[99mTc] 依替菲宁 的放射化学纯度，应不低于90%。 【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量，每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。 |
| 鉴别 | (1) 取本品适量，照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定，其主要光子能量为 0.140MeV。 (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在电泳条中间处有放射性主峰。 |
| 类别 | 放射性诊断用药。 |
| 剂量 | 静脉注射 一次74～185MBq，最大注入量不得过 8ml。黄疸病人使用剂 量酌情增加。 |
| 注意 | 用药前禁食2 ～4 小时。 |