溴甲贝那替秦片
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| 药品名称 | 溴甲贝那替秦片 |
| 拼音名 | Xiujia Beinatiqin Pian |
| 英文名 | TABELLAE METHYLBENACTYZII BROMIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含溴甲贝那替秦(C21H28BrNO3)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于溴甲贝那替秦0.2g)。 加水20ml,搅拌,使溴甲贝那替秦溶解，滤过；滤液照溴甲贝那替秦项下的鉴别 (2)(3)项(131页)试验,显相同的反应。 (2) 取本品细粉适量，加水制成每1ml中含溴甲贝那替秦0.5mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，每隔0.5nm测定吸收度，在252与258nm的波长处有最大吸收，在264与268nm的波长处有肩峰。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法)，以水500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液20ml滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)10ml和0.1%溴麝香草酚蓝的稀乙醇溶液1.0ml,摇匀，精密加氯仿25ml，振摇提取后，静置使分层，分取氯仿液，离心(3000转/分)5分钟，取澄清的氯仿液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在421nm的波长处测定吸收度；另精密量取溴甲贝那替秦对照品溶液(每1ml中含经105℃干燥至恒重的溴甲贝那替秦对照品20.0μg，应临用新制)10ml,按上述方法自加“磷酸盐缓冲液┅┅”起，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量。 限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品45片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于溴甲贝那替秦0.2g)，加水70ml，振摇使溴甲贝那替秦溶解后，加硝酸2ml,精密加硝酸银液(0.1mol/L)10ml,再加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于42.24mg的C21H28BrNO3。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同溴甲贝那替秦。 【规格】 10mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 注：曾用名为服止宁片。 |