溴甲贝那替秦
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| 药品名称 | 溴甲贝那替秦 |
| 拼音名 | Xiujia Beinatiqin |
| 英文名 | METHYLBENACTYZII BROMIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C21H28BrNO3 422.36
本品为溴化二乙基(2-羟乙基)甲基铵的二苯基乙醇酸酯。 按干燥品计算，含C21 H28BrNO3不得少于99.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味极苦。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为168～172℃。 【鉴别】 (1) 取本品约1g，加水5ml及氢氧化钠试液10ml, 摇匀，放置5分钟，再加稀盐酸5ml，搅拌，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用水洗净，再用水-乙醇(10∶3)重结晶后，在105℃干燥1小时，依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为145～150℃，继续加热至约 200℃时呈红色。 (2) 取本品的水溶液(1→100)0.5ml，加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml，加0.1%溴麝香草酚蓝的稀乙醇溶液2-3滴及氯仿5ml，振摇，氯仿层显黄色。 (3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (4) 本品的红外光吸图谱应与溴甲贝那替秦对照品的图谱一致。 【检查】 酸度 取本品0.20g,加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为5.0～6.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.50g，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.040%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金量不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于42.24mg的C21H28BrNO3。 【作用与用途】 抗胆碱药。 有阿托品及罂粟碱样作用。 用于胃与十二指肠溃疡、胃酸过多、胆石绞痛及多汗症。 【用法与用量】 口服 一次10～20mg 一日30～60mg 【注意】 青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄患者禁用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 溴甲贝那替秦片注：曾用名为服止宁。 |