溴化丁基东莨菪碱注射液
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| 药品名称 | 溴化丁基东莨菪碱注射液 |
| 拼音名 | Xiuhuadingji Donglangdangjian Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO SCOPOLAMINI BUTYLBROMIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为溴化丁基东莨菪碱的灭菌水溶液。 含溴化丁基东莨菪碱(C21H30BrNO4)应为 标示量的93.0～107.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品0.5ml,置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (2) 取本品适量，加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含1mg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在264、257和252nm的波长处有最大吸收。 (3) 本品显溴化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 pH值应为3.7～5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的溴化丁基东莨菪碱对照品20mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。 精密量取5ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。 精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加盐酸液(0.2mol/L)1.6ml使溶解后，加水稀释成100ml，必要时滤过]4.0ml,振摇提取5分钟后,静置使分层，分取氯仿液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在420nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 【注意】 同溴化丁基东莨菪碱。 【用法与用量】 肌内注射、静脉注射或静脉滴注 一次20～40mg 或一次20mg，间隔20～30分钟再用20mg。 【规格】 1ml:20mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |